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純化水設(shè)備YY/T1244-2014體外診斷試劑用純化水機(jī)及純化水分配系統(tǒng)

體外診斷試劑用純化水制水設(shè)備

應(yīng)用在中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類法(中標(biāo)分類CCS):國際標(biāo)準(zhǔn)分類法(ICS):起草單位:本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)有限公司、中生北控生物科技股份有限公本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外診斷試劑生產(chǎn),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一般試劑配制,儀器及器械清洗等用的純化水。試劑生產(chǎn)有特殊要求時,參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或制定特殊要求(例如血細(xì)胞計(jì)數(shù)試劑對顆粒的特殊要求;分子生物學(xué)試劑對DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷試劑用純化水的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法。

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